近日，記者探訪了位于津市高新區(qū)的湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，園區(qū)內(nèi)常德普施康生物科技有限公司十萬級的潔凈車間里，工作人員正在進(jìn)行凍干試劑的封盤工作。這批體外試劑完成后將發(fā)往全國各地。

“該微流控系列產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)全血上機(jī)、機(jī)內(nèi)離心的功能，具有簡化操作流程、節(jié)省檢測時(shí)間、降低試劑用量等優(yōu)勢，市場前景較好。今年我們產(chǎn)銷業(yè)務(wù)來勢很好，訂單排到了年底。從整體運(yùn)營情況來看，預(yù)計(jì)產(chǎn)值近6000萬元?！背５缕帐┛瞪锟萍加邢薰具\(yùn)營經(jīng)理張永介紹，公司成立于2020年4月，是浙江普施康生物科技有限公司的全資子公司，是一家立足于體外診斷的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品以凝血、化學(xué)發(fā)光、生化檢測儀器和試劑為主。公司擁有萬級和十萬級的試劑生產(chǎn)車間、ESD儀器生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室等，已按GMP要求建立質(zhì)量管理體系。

園區(qū)內(nèi)同樣在趕工的湖南攜光生物技術(shù)有限公司，是一家專注于為臨床用戶提供更好的自身免疫性疾病及變態(tài)反應(yīng)（過敏）疾病診斷產(chǎn)品的企業(yè)，今年預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)銷售收入1億元，總產(chǎn)值1.6億元左右。該公司的高管兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人周誠說：“津市市委市政府為我們提供了全程跟蹤服務(wù)，給予企業(yè)注冊款項(xiàng)補(bǔ)貼和人文關(guān)懷，千方百計(jì)為企業(yè)節(jié)省時(shí)間和生產(chǎn)成本，促進(jìn)企業(yè)健康快速發(fā)展。”

近年來，津市市堅(jiān)持“工業(yè)立市、產(chǎn)業(yè)興城”戰(zhàn)略部署，搶抓政策機(jī)遇，以企業(yè)為中心，全方位做好服務(wù)，大力發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。為幫助企業(yè)順利達(dá)產(chǎn)、達(dá)能，津市高新區(qū)先后從政策扶持、要素供給、金融服務(wù)等方面給予全方位保障，為企業(yè)量體裁衣提供個(gè)性化服務(wù)。2019年，津市市人民政府與湖南省藥品監(jiān)督管理局共同推動建設(shè)的湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園投入運(yùn)行，創(chuàng)建了全國首個(gè)取得受托生產(chǎn)許可的醫(yī)療器械CDMO平臺。產(chǎn)業(yè)園建成了有源醫(yī)療器械生產(chǎn)線、無源醫(yī)療器械生產(chǎn)線，覆蓋了生化試劑、化學(xué)發(fā)光試劑、膠體金試劑、免疫熒光層析試劑、通用試劑、一次性無菌耗材等領(lǐng)域，可為企業(yè)提供中試、辦公、生活等服務(wù)，實(shí)現(xiàn)了二類、三類和創(chuàng)新型產(chǎn)品全門類注冊和受托生產(chǎn)。

截至目前，醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)園已入駐企業(yè)100余家，取得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證1100余件，委托生產(chǎn)企業(yè)30余家。